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实验室发生错误的报告,要不要把原来的报告收回来?
实验室发生错误的报告,要不要把原来的报告收回来? 实验室发出去的报告,发现报告有错误,需要对报告进行修改。修改报告需要请示领导签字,但是领导说要把原来发出去的报告收回回来才能发新报告。 报告修改到底要不要把原来发出去的报告给收回回来呢 依据CNAS-CL01条款7.8.8 修改报告要求 7.8.8.1 当更改、修订或重新发布已发出的报告时,应在报告中清晰标识修改的信息,适当时标注修改的原因。 7.8.8.2 修改已发出的报告时,应仅以追加文件或数据传送的…
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五月起这些标准正式实施(2023年5月起实施的国家标准汇编)
序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期 1 GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 11243-2008 2023/5/1 2 GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.26-2005 2023/5/1 3 GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.25-2005 …
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原始记录要求与审核要点
1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核,是对原始记录进行的最后把关,以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。2、选择适合的检测方法CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品,不同的产品执行的标准不同,使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品,直接选取标准中的检测方法即可。实际工作中,我们会遇到大量的非标产…
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授权签字人资格任职要求
授权签字人最低要求:熟悉检验检测机构资质认定或实验室,依据CNAS认可中所有相关的要求,具有中级技术职称或“同等能力”,经考核合格。此处要求的“同等能力”指:大专毕业后,从事专业技术工作 8 年及以上;大学本科毕业,从事相关专业 5 年及以上;硕士学位以上(含),从事相关专业 3 年及以上;博士学位以上(含),从事相关专业 1 年及以上。另外部分领域授权签字人要求更高备注:(详见领域的应用说明,编号为A00X的系列文)如建设工程检测领域,要求:授权签字人应具有理工科相关专业高级工程师及以上技术职…
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授权签字人审核几点要素
1. 授权签字人的岗位职责和权利.2. 实验室活动范围,本人授权签字的范围授权签字人不一定是可签发本实验室所有的报告,仅可在本人授权的范围内签发,要了解本人可签发的领域及参数3. 依据认证认可规则相关的问题既然授权给签字人,签字人理应理解相关的认证认可规则4. 依据认可准则相关条款授权签字人应该正确理解准则中的每项要求及实施方法5. 标识使用规则作为授权签字人,必须清楚什么情况下可使用标识,备注:CMA章和CNAS章使用规则不是完全一样的6. 实验室体系文件(质量手册、程序文件、本人授权项目相关…
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认可与认证的区别
认证:是对产品、服务和管理体系(包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系),面向的是需要进行认证审核的各类组织(企业或其他机构)。 认可:是对认证机构、检查机构、实验室和认证培训机构以及从事审核、评审等认证活动的人员。 认可机构(例如CNAS):必须经政府部门授权,其认可活动受到政府部门直接的监督与管理, 认可结果得到政府和社会的普遍承认。 认证机构(例如第三方检测认证机构):完全独立、公正的第三方机构,是以营利为目的,帮助需要认证的组织按认证标准建立一套符合标准要求的管理体系。认证…
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检验检测机构能力验证管理办法
近日,国家市场监督管理总局印发《检验检测机构能力验证管理办法》(市场监管总局公告2023年第13号,以下简称《办法》),为便于社会各界了解文件出台的背景、内容,更好发挥能力验证作用,市场监管总局发布《检验检测机构能力验证管理办法》政策解读。 一、背景情况 能力验证是指利用实验室间比对方式,对检验检测机构的技术能力是否持续符合资质认定条件和要求实施的管理手段。《检验检测机构监督管理办法》第十八条规定:“省级以上市场监督管理部门可以根据工作需要,定期组织检验检测机构能力验证工作,并公布能力验证结果。…
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CNAS实验室变更的要求及变更的处理
依据CNAS认可准则要求:获准认可实验室如发生下列变化,应在20个工作日内以书面形式通知 CNAS秘书处a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;c)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。备注1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签人等发生变更,应填写…